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        大发彩票 www.haiyang-qd.com 农资与市场 发表于 2016-3-17 19:02:16

        吡唑醚菌酯:国产VS进口,到底有什么区别?

        自2015年6月吡唑醚菌酯原药在中国的专利到期,该产品已成国内企业的登记热点。
        那么,吡唑醚菌酯国产化之后,相比于进口(如巴斯夫),到底有什么区别?在此,记者结合巴斯夫吡唑醚菌酯原药技术,从吡唑醚菌酯的合成、原药到制剂加工等方面对国产和进口的吡唑醚菌酯进行客观分析。
        一、合成路线巴斯夫是吡唑醚菌酯的发明专利持有人,拥有目前最独特的合成路线。并且,巴斯夫的合成路线受专利?;ぃ?026年)。2001年,在巴斯夫德国施瓦茨海德基地投产吡唑醚菌酯项目以来,多次优化改进合成路线。优化的合成路线带来了最经济、最高效、最高质的原药。
        在合成工艺上,国内企业大多数采用邻硝基甲苯的合成方法,虽然在经济性和安全性上有所进步,但是,或收率和纯度低,或溴化产物分离困难,合成路线的优化还需要一段时间的摸索。
        二、原药质量从原药质量的3个主要指标(纯度、酸碱度、水分含量),来看巴斯夫的原药质量:1.纯度:97.5%(工业生产,非实验室制备)2.酸碱度:优秀控制,使得原药可用于多种剂型的制剂生产;3.水分含量:严格管控,水分含量大会加速原药分解。巴斯夫在这三个方面的品质管控非常严格,吡唑醚菌酯原药质量最高,可制备成多种剂型的制剂。
        巴斯夫吡唑原药与国产吡唑外观对比从上图吡唑醚菌酯原药外观对比来看:与国产原药比,巴斯夫原药颜色浅黄均匀,颗粒细,且均匀呈粉状,不结块。
        原药直接影响制剂质量。那么,原药是如何影响制剂质量?接下来,我们从熔点、晶型等方面来比较一下国产吡唑醚菌酯与巴斯夫的吡唑醚菌酯。

        1.熔点和熔程熔点。定义:在一定压力下,固体化合物固相与液相平衡时的温度。这时固相和液相的蒸汽压相等。每种纯固体有机化合物一般都有一个固定的熔点,即在一定压力下,从初熔到全熔(该范围称为熔程),温差不超过0.5~1℃。
        物质的熔点并不是一个温度点,而是一个温度区间,该区间称为熔程区间。两限分别称为初熔温度和终熔温度,初熔温度即物质开始熔解的温度,终熔温度即物质完全熔解的温度。
        熔点是鉴定固体有机化合物的重要物理常数,也是化合物纯度的判断标准。当化合物中混有杂质时,熔程较长,熔点降低。
        熔程巴斯夫吡唑原药与国产吡唑原药熔点和熔程对比结论:(1)DSC样品的测试中有一个现象:物质的杂质含量越高,熔点越低,熔程越宽;(2)熔点越高,越稳定,熔程越窄,代表制成不同类型的制剂的灵活性就越高,稳定性与品质最好;(3)从上述图表看出,巴斯夫吡唑在熔点的大小,稳定性以及熔程等数据上都是优于国产。
        2.杂质和晶型巴斯夫吡唑原药与国产吡唑原药杂质含量对比。与国产原药相比,巴斯夫原药的杂质明显种类少,而且含量非常低。
        和国产原药比,巴斯夫原药的溶液明显清澈透明,其它的颜色较深,不透明且比较混浊。
        晶型。定义:即在结晶时由于受各种因素影响,使分子内或分子间键合方式发生改变,致使分子或原子在晶格空间排列不同,形成不同的晶体结构。同一物质具有两种或两种以上的空间排列和晶胞参数,形成多种晶型的现象。
        同一物质的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、有效性等方面可能会有显着不同,从而影响了该物质的稳定性、生物利用度及疗效等。
        如果原药纯度不够,出现多晶现象,则其中必然含有低熔点的晶型,加工过程中可能会形成“晶体态”、“液态”、“玻璃态”等混合形态,颗粒间的相互作用极为复杂,导致制剂稳定性变差,极易出现问题。
        巴斯夫原药纯度高,为高熔点的单一晶型,从而保证制剂生产的稳定性。
        3.制剂加工技术在说制剂加工技术之前,我们先来看荷包蛋原理。一个令顾客满意的荷包蛋包括两个关键因素:高质量的蛋源以及出色的煎煮技术与调味技术。同理,一款令用户满意的农药产品,也包括两个关键因素:高质量的原药以及优秀的制剂加工技术。
        三、国内企业如何看待国产和进口区别那么,对国产的和进口的吡唑醚菌酯的区别、工艺,行业专家以及国内企业有什么看法?
        乐斯化学有限公司康听东:国产和进口的区别与晶型技术,工艺路线有很大关系。如乐斯化学做的二甲戊乐灵原药是三晶型的,熔点比普通高大约5摄氏度。新工艺路线亚硝胺杂质也可以控制,从理论上是零含量?! ?br /> 河北兰升林斌:主要区别是熔点控制以及剂型加工技术。但这些都不是问题,国内企业会解决的。有个主要问题是晶型专利,会影响外销。有晶型专利的可以做成悬浮剂,无专利的很难?! ?br />
        北京燕化永乐翟佃江:国产与进口的差别主要是含量、纯度、熔点?! ?br /> 深圳瑞德丰舒琼:瑞德丰、诺普信登记的吡唑产品100%是采用巴斯夫提供的进口原药,价位肯定比国产的高,但安全性和效果更有保障。随着国产吡唑陆续上市,价格竞争也越来越激烈,我们始终坚持品质第一,安全第一,效果保障的原则。对于客户而言,他一定要选择一个进口原药的吡唑产品,我们就提供给他必须的这个选项?! ?br />
        山东康乔李宁:国外产品在全球的销售原药也有不同,含量和颜色都有差异,比如国内登记,以前原药96,现在98。目前,国外登记含量97.5,没必要迷信国外的质量,国外和国内制剂的区别在助剂和加工工艺。

        对于吡唑醚菌酯系列产品的品质问题,深圳尚高营销顾问公司首席顾问师汪顺生认为,行业争论一直很多,从原药的晶型和熔点,以及原药的含量标准等,到关键剂型的工艺技术,各种剂型的优劣势应用特点,都成为差异化卖点提炼的要素,这也是国内企业打造产品差异化的有效手段,同时也是所有营销出发点的基础。

        medmed66 发表于 2016-3-18 09:47:03

        转自一个朋友的观点:本人对吡唑醚菌酯关注已有些年头!所谓的这差异那差异,是洋大人及其代理人炮制出来的,目的就是忽悠国人,在专利?;ぶ战岷蠹绦愿呒鄞又泄蟀牙糖?。国人切不可崇洋媚外、妄自菲薄,上了洋鬼子和洋买办的当。就算洋大人和一些为洋大人卖命的专家所得是真的,你最高含量才97.5%,国内不少企业都是98%以上;比熔点,呵呵,我知道最少有一家比洋人熔点高!至于他们所多的“淡黄色”,呸,这正是你杂质多的铁证!纯品应该是白色晶体装粉末!前几年国内刚开始研究时,出来的产品都是淡黄色,为嘛?工艺不够成熟,含量不够高所致!奉劝业界同仁不要听信这种进口比国产好的宣传,在使用国产原药,同样会做出好的产品!关键在助剂和制剂加工技术!唉,中国汉奸多!

        青瓜细米 发表于 2016-3-18 10:01:06

        这绝对是巴斯夫的一片软文
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